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藥用級硫酸鈣 藥典備案登記A狀態 生產資質齊全
2025-10-28
硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應制得。按熾灼品計算，含CaSO4不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨勰?。本品在水中微溶，在乙醇中不溶。【鑒別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）?！緳z查】酸堿度...
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藥用輔料硫酸鈣 中國藥典2025版藥典 25kg/桶
2025-10-28
硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應制得。按熾灼品計算，含CaSO4不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨勰?。本品在水中微溶，在乙醇中不溶?！捐b別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）?！緳z查】酸堿度...
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藥用輔料硫酸鈣在制劑輔料的作用用途
2025-10-28
藥用級硫酸鈣的標準要求主要依據中國藥典的相關規定。具體而言，藥用級硫酸鈣需符合CP2025版中國藥典四部的標準。在含量方面，按熾灼品計算，其含CaSO4不得少于99.0%，以確保其純度和有效性。性狀上，藥用級硫酸鈣應為白色粉末，便于識別和使用。溶解性方面，該物質在水中微溶，而在乙醇中則不溶，這一特性對于其在藥物制劑中的應用至關重要。此外，藥用級硫酸鈣的CAS...
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藥用級硫酸鈣 中國藥典2025版四部質量標準 25kg現貨
2025-10-28
硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應制得。按熾灼品計算，含CaSO4不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨勰?。本品在水中微溶，在乙醇中不溶?！捐b別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】酸堿度...
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藥用級硫酸鈣 2025版質量標準有哪些變化
2025-10-28
硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應制得。按熾灼品計算，含CaSO4不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨勰?。本品在水中微溶，在乙醇中不溶?！捐b別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）?！緳z查】酸堿度...
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藥用級膠囊用明膠如何守住其“經典”地位？
2025-10-17
藥用級膠囊用明膠作為藥品制劑的重要輔料，憑借良好的生物相容性、穩定性與易吸收性，在醫藥領域占據“經典”地位數十年。然而，隨著行業競爭加劇、替代材料涌現及質量安全事件偶發，其“經典”地位正面臨挑戰。守住這一地位，需從品質根基、技術革新、監管閉環與信任重建四方面協同發力，讓傳統輔料在新時代煥發新活力。品質是藥用級膠囊用明膠的生命線，守住經典首先要筑牢質量根基。明...
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藥用級三乙醇胺 作為輔料在制劑中的作用
2025-10-11
三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環氧乙烷氨解并經分離純化制得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應為99.0%～103.0%。【性狀】本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...
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藥用輔料三乙醇胺 藥用乳化劑 PH調節劑 25版藥典
2025-10-11
三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環氧乙烷氨解并經分離純化制得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應為99.0%～103.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...
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藥用級三乙醇胺 25版藥典與20版藥典標準的有哪些不同
2025-10-11
三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環氧乙烷氨解并經分離純化制得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應為99.0%～103.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...
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藥用級三乙醇胺在凝膠制劑中的作用
2025-10-11
三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環氧乙烷氨解并經分離純化制得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應為99.0%～103.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...
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藥用級三乙醇胺 新版2025版藥典標準 500g/瓶
2025-10-11
三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環氧乙烷氨解并經分離純化制得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應為99.0%～103.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...
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藥用級膠囊用明膠的生產環境與質量管控
2025-09-12
藥用級膠囊用明膠是制造空心膠囊的核心原料，直接關系到藥品的安全性、穩定性和生物利用度。其生產環境與質量管控必須遵循嚴格的法規和標準，以確保最終產品符合藥用要求。一、生產環境要求藥用級膠囊用明膠的生產必須在符合藥品生產質量管理規范（GMP）的環境下進行，整體環境應達到潔凈區標準，關鍵控制點如下：1.廠區與布局：生產廠址應遠離污染源，廠區內合理分區，人流、物流分...
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藥用級山梨醇在不同劑型中的靈活應用
2025-08-11
山梨醇作為一種常用的多元醇類化合物，廣泛應用于制藥行業，尤其是在藥用級山梨醇的應用方面。它不僅作為一種甜味劑、保濕劑、填充劑，還因其生物相容性和安全性而成為制劑中的重要成分。隨著制劑技術的不斷發展，山梨醇在不同劑型中的應用愈加靈活，展現出其優勢和廣泛的適應性。一、基本特性山梨醇是一種白色結晶性粉末或無色粘稠液體，味甜，具有很好的溶解性。作為一種天然來源的甜味...
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藥用級膠囊用明膠的藥物釋放控制功能
2025-07-11
藥用級膠囊用明膠因其理化性質和良好的生物相容性，在藥物控釋系統中具有廣泛應用。通過精確控制明膠的類型、凝膠強度、交聯度等參數，可以實現從速釋到緩釋的多樣化釋放模式?；瘜W改性和復合材料的開發進一步拓展了明膠在藥物遞送中的應用前景。一、基本特性藥用級膠囊用明膠是從動物膠原蛋白通過部分水解得到的高分子蛋白質，具有物理化學性質。根據制備工藝不同，明膠可分為酸法處理(...
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藥用輔料月桂氮?酮 作用 用途 使用范圍
2025-07-02
月桂氮?酮59227-89-3本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應為97.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色透明的黏稠液體。本品在無水乙醇、乙酸乙酯、乙m、苯或環己烷中極易溶解，在水中不溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926。折光率本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473。黏度本品的...
